Кислота аскорбиновая с глюкозойПрофилактика и лечение гипо- и авитаминоза витамина С. Кислота аскорбиновая участвует в окислительно-восстановительных реакциях, метаболизме тирозина, превращении фолиевой кислоты в фолиниевую, метаболизме углеводов, синтезе липидов и белков, метаболизме железа, процессах клеточного дыхания, процессе свертывания крови, нормализации проницаемости капилляров, способствует формированию устойчивости к инфекциям. Снижает потребность в витаминах В1, В2, А, Е, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте, способствует повышению сопротивляемости организма; улучшает абсорбцию железа, способствуя его депонированию в редуцированной форме, обладает антиоксидантными свойствами. Кислота аскорбиновая необходима для образования внутриклеточного коллагена, требуется для укрепления структуры зубов, костей и стенок капилляров. Глюкоза принимает участие в углеводном и энергетическом обменах, улучшает детоксикационный потенциал организма, оптимизируя, таким образом, ряд его функций. При метаболизме глюкозы в тканях выделяется значительное количество энергии, необходимой для жизнедеятельности организма. |
УТВЕРЖДЕНА
приказом председателя Комитета
контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
и социального развития
Республики Казахстан
от «26» июля 2016 года
№003062
Торговое название Кислота аскорбиновая с глюкозой
Международное непатентованное название Нет
Лекарственная форма Таблетки
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: кислота аскорбиновая – 50 мг
глюкоза моногидрат – 483 мг (в пересчете на глюкозу 100 % 439 мг)
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.
Описание
Таблетки круглые, плоские белого цвета со скошенными краями, с риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Аскорбиновая кислота в комбинации с другими препаратами.
Код АТХ A11GВ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь аскорбиновая кислота полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта и широко распределяется в тканях организма. Концентрация кислоты аскорбиновой в плазме крови в норме составляет приблизительно 10-20 мкг/мл. Уровень депо в организме составляет около 1,5 г. Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и в плазме. При дефицитных состояниях концентрация в лейкоцитах снижается позднее и более медленно и рассматривается как лучший критерий оценки дефицита, чем концентрация в плазме.
Связывание с белками плазмы составляет около 25 %.
Аскорбиновая кислота обратимо окисляется с образованием дегидроаскорбиновой кислоты, часть метаболизируется с образованием аскорбат-2-сульфата, который неактивен и выводится с мочой.
Аскорбиновая кислота, принятая в чрезмерных количествах, быстро выводится в неизмененном виде с мочой, обычно это происходит при превышении суточной дозы.
Всасывание аскорбиновой кислоты уменьшается при одновременном употреблении свежих фруктовых и овощных соков и щелочного питья.
Глюкоза легко всасывается и быстро распределяется во всех тканях организма. Основными путями метаболизма являются гликолиз и аэробное окисление до углекислого газа и воды, вследствие чего образуется АТФ и другие макроэргические соединения.
Фармакодинамика
Кислота аскорбиновая участвует в окислительно-восстановительных реакциях, метаболизме тирозина, превращении фолиевой кислоты в фолиниевую, метаболизме углеводов, синтезе липидов и белков, метаболизме железа, процессах клеточного дыхания, процессе свертывания крови, нормализации проницаемости капилляров, способствует формированию устойчивости к инфекциям. Снижает потребность в витаминах В1, В2, А, Е, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте, способствует повышению сопротивляемости организма; улучшает абсорбцию железа, способствуя его депонированию в редуцированной форме, обладает антиоксидантными свойствами. Кислота аскорбиновая необходима для образования внутриклеточного коллагена, требуется для укрепления структуры зубов, костей и стенок капилляров.
Глюкоза принимает участие в углеводном и энергетическом обменах, улучшает детоксикационный потенциал организма, оптимизируя, таким образом, ряд его функций. При метаболизме глюкозы в тканях выделяется значительное количество энергии, необходимой для жизнедеятельности организма.
Показания к применению
Профилактика и лечение гипо- и авитаминоза витамина С. Обеспечение повышенной потребности организма в витамине С и глюкозе при:
-периоде роста
-беременности и лактации
-тяжелых физических и умственных нагрузках
-переутомлении
-периоде выздоровления после длительных, тяжелых заболеваний
-послеоперационном периоде
-стрессовом состоянии
В зимний период при повышенном риске развития инфекционных заболеваний.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды.
Для профилактики гиповитаминоза С- взрослым 50-100 мг/сут (1-2 таб.).
Детям: 6-14 лет-50 мг/сут (1 таблетка), 14-18 лет – 75 мг/ сут (1.5 таблетки).
При беременности и лактации -300 мг/сут (6 таблеток) в течение 10-15 дней, далее по 100 мг/сут (2 таблетки) в течение всего периода лактации. С лечебной целью: детям по 50-100 мг (1-2 таблетки) 2-3 раза в день, взрослым по 50-100 мг (1-2 таблетки) 3-5 раз в день в течение 2 недель. Максимальная суточная доза для взрослых 1000 мг (20 таблеток). Сроки лечения зависят от характера и течения заболевания.
Побочные действия
- гипергликемия
- глюкозурия, угнетение синтеза гликогена
- артериальная гипертензия
- тошнота, рвота, изжога, диарея, спастические боли в эпигастрии
- головная боль, чувство усталости
- кожная сыпь
- транзиторное снижение рН мочи
- угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы
- угнетение функции почек
- аллергические реакции
- гипервитаминоз
- при длительном применении больших доз - повышение возбудимости ЦНС, нарушение сна
Лабораторные показатели
- тромбоцитоз
- гиперпротромбинемия
- эритропения
- нейтрофильный лейкоцитоз
- гипокалиемия
- образование мочевых, цистиновых и оксалатных камней в почках.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- повышенная свертываемость крови
- тромбофлебиты, склонность к тромбозам
- сахарный диабет
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
- почечная недостаточность
- гемохроматоз
- талассемия
- детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
Алюминий-содержащие антациды
Одновременное применение алюминий-содержащих антацидов и аскорбиновой кислоты не рекомендуется, так как может привезти к накоплению токсичности в костной ткани и центральной нервной системе.
Салицилаты
Повышает концентрацию салицилатов в крови и увеличивает риск развития оксалатурии.
Дисульфирам
В отдельных случаях, аскорбиновая кислота может быть использована в качестве специфического антидота для устранения симптомов взаимодействия этанола с дисульфирамом. Следует ожидать, что одновременное применение аскорбиновой кислоты будет тормозить эффективность дисульфирама при применении у пациентов с абстинентным синдромом.
Препараты, влияющие на кислотность мочи (например, амфетамин, мексилетин)
Повышение кислотности мочи аскорбиновой кислотой может вызвать осаждение цистеина, мочевой кислоты или оксалатных камней и изменяет экскрецию некоторых других препаратов, применяемых одновременно. Выделение некоторых препаратов может быть повышено за счет повышения кислотности мочи. Следует постоянно следить за состоянием пациента. Если наблюдается реакция взаимодействия, необходимо решить вопрос об отмене или коррекции дозы аскорбиновой кислоты.
Варфарин
Большие дозы аскорбиновой кислоты уменьшают эффект антикоагулянта варфарина. Необходимо контролировать показатели коагуляции у пациентов, получающих аскорбиновую кислоту ежедневно в дозе 5 г или более и соответственно подобрать дозу варфарина.
Повышает всасывание этинилэстрадиола, тетрациклина и пенициллинов.
Способствует усвоению железа и его депонированию в восстановленной форме.
Амфетамин / декстроамфетамин/ бензфетамин
Использование аскорбиновой кислоты вместе с декстроамфетамином, амфетамином или бензфетамином может снизить воздействие данных препаратов. Не прекращать использование препаратов без консультации врача.
Аскорбиновая кислота и комбинированные пероральные контрацептивы взаимно снижают концентрацию друг друга.
При одновременном применении с дефероксамином потенциирует его эффект и увеличивает экскрецию железа.
Курение и этиловый спирт ускоряют метаболизм аскорбиновой кислоты и снижают ее содержание в организме.
Особые указания
В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез кортикостероидных гормонов необходимо следить за функцией надпочечников и артериальным давлением.
При длительном применении больших доз возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому в процессе лечения ее необходимо регулярно контролировать.
Так как аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, ее применение в высоких дозах может быть опасно у пациентов гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией, сидеробластной анемией. У пациентов с высоким содержанием железа в организме следует принимать аскорбиновую кислоту в минимальных дозах. Применение аскорбиновой кислоты в высоких дозах может вызвать обострение серповидно-клеточной анемии.
Беременность и период лактации
С осторожностью применять при беременности, так как высокие дозы витамина С более 1 г в сутки могут вызвать прерывание беременности из-за повышенного синтеза эстрогенов. Применение в период беременности и лактации после консультации с врачом.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
В терапевтических дозах Кислота аскорбиновая с глюкозой не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, одышка, снижение артериального давления, аритмии, острая левожелудочковая недостаточность (ОЛЖН).
Лечение: промывание желудка, контроль функции почек и артериального давления, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полимерным покрытием. Контурные безъячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку (групповая упаковка). Количество инструкций должно соответствовать количеству упаковок. По 50 таблеток в банки из полиэтилена с крышками из полипропилена. По 250 контурных упаковок или по 20 банок вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку .
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения 2 года Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек Без рецепта
Производитель ТОО «Эйкос-Фарм», Казахстан, Алматинская область, Илийский район, пос. Боралдай, 71 разъезд.
Владелец регистрационного удостоверения
ТОО «Эйкос-Фарм», Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по поводу качества продукции (товара), ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
г.Алматы, ул. Нусупбекова, 32
тел: 397 64 29, факс: 250 71 78,
e-mail: pharm@eikos.kz
Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау және
әлеуметтік даму министрлігі Mедициналық және
фармацевтикалық қызметті
бақылау комитеті Төрағасының
2016 жылғы “26” шілде
№ 003062 бұйрығымен
БЕКІТІЛГЕН
Саудалық атауы Глюкоза қосылған аскорбин қышқылы
Халықаралық патенттелмеген атауы Жоқ
Дәрілік түрі Таблеткалар
Құрамы
Бір таблетканың құрамында
белсенді зат: аскорбин қышқылы – 50 мг
глюкоза моногидраты – 483 мг (100% 439 мг глюкозаға шаққанда)
қосымша заттар: картоп крахмалы, тальк, кальций стеараты.
Сипаттамасы
Дөңгелек, тегіс ақ түсті жиектері қиғашталған, бір жағында сызығы бар таблеткалар.
Фармакотерапиялық тобы
Басқа препараттармен біріктірілген аскорбин қышқылы.
ATХ коды A11GB
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Ішке қабылдағаннан кейін аскорбин қышқылы асқазан-ішек жолында толық сіңіріледі және организм тіндеріне кеңінен таралады. Аскорбин қышқылының қан плазмасындағы концентрациясы қалыпты жағдайда шамамен 10-20 мкг/мл құрайды. Организмдегі қор деңгейі шамамен 1,5 г құрайды. Лейкоциттердегі және тромбоциттердегі аскорбин қышқылының концентрациясы эритроциттер мен плазмаға қарағанда жоғары. Тапшылық жағдайында лейкоциттердегі концентрация кешірек және баяу төмендейді және плазмадағы концентрацияға қарағанда тапшылықты бағалаудың үздік критерийі ретінде қарастырылады.
Плазма ақуыздарымен байланысу шамамен 25% құрайды.
Аскорбин қышқылы дегидроаскорбин қышқылының түзілуімен қайтымды қышқылданады, бір бөлігі белсенді емес және несепппен шығатын аскорбат-2-сульфаттың түзілуімен метаболизденеді.
Көп мөлшерде қабылданған аскорбин қышқылы өзгермеген күйде несеппен тез шығарылады, әдетте бұл тәуліктік дозаны асырғанда болады.
Аскорбин қышқылының сіңірілуі балғын жеміс және көкөніс шырындарымен және сілтілік сусынмен бірге қабылдаған кезде азаяды.
Глюкоза жеңіл сіңіріледі және организмнің барлық тіндеріне тез таралады. Метаболизмнің негізгі жолдары гликолиз және көмірқышқыл газына және суға дейін аэробты қышқылдану болып табылады, салдарынан АТФ және басқа макроэргиялық байланыстар пайда болады.
Фармакодинамикасы
Аскорбин қышқылы тотығу-тотықсыздану реакцияларына, тирозин метаболизміне, фолий қышқылының фолиний қышқылына айналуына, липидтер мен ақуыздар синтезіне, темір метаболиміне, жасушалық тыныс алу үрдістеріне, қанның ұю үрдісіне, капиллярлардың өткізгіштігінің қалыптануына қатысады, инфекцияларға төзімділіктің қалыптасуына көмектеседі. В1, В2, А, Е витаминдерінің, фолий қышқылының, пантотен қышқылының қажеттілігін азайтады, организмнің қарсыласуын арттыруға көмектеседі; редукцияланған түрде қордың жиналуына көмектесе отырып, темірдің сіңірілуін жақсартады, антиоксиданттық қасиеттерге иеленген. Аскорбин қышқылы жасушаішілік коллагеннің түзілуі үшін қажет, тіс, сүйек және капилляр қабырғалары құрылымын нығайтуға қажет.
Глюкоза сутектік және энергиялық алмасуға қатысады, осылайша бірқатар функцияларды оңтайландыра отырып организмнің уытсыздану потенциалын жақсартады. Глюкозаның тіндердегі метаболизмі кезінде организмнің тіршілігіне қажетті энергияның айтарлықтай мөлшері бөлінеді.
Қолданылуы
Гипо- және С витаминінің авитаминозын емдеу және профилактикасы. Организмнің С витамині және глюкоза жоғары қажеттілігін қамтамасыз ету:
- өсу кезеңі
- жүктілік және лактация
- ауыр физикалық және ақыл-ой жүктемесі
- қатты шаршау
- ұзақ, ауыр аурулардан кейінгі сауығу кезеңі
- операциядан кейінгі кезеңде
- күйделіс жағдайында
Қыс кезінде инфекциялық аурулардың даму қаупі жоғары болған кезде.
Қолдану тәсілі және дозалары
Ішке, тамақтан кейін.
С гиповитаминозының профилактикасы үшін – ересектерге тәулігіне 50-100 мг (1-2 таблетка).
Балаларға: 6-14 жас – тәулігіне 50 мг (1 таблетка), 14-18 жас – тәулігіне 75 мг (1.5 таблетка).
Жүктілік және лактация кезеңінде – тәулігіне 300 мг (6 таблетка) 10-15 күн ішінде, сосын тәулігіне 100 мг (2 таблетка) лактация кезеңінде. Емдік мақсатпен: балаларға 50-100 мг (1-2 таблетка) күніне 2-3 рет, ересектерге 50-100 мг (1-2 таблетка) 2 апта бойы күніне 3-5 рет. Ең жоғарғы тәуліктік доза ересектерге 1000 мг (20 таблетка). Емдеу мерзімі ауру сипаты мен ағымына тәуелді.
Жағымсыз әсерлері
- гипергликемия
- глюкозурия, гликоген синтезін басу
- артериялық гипертензия
- жүрек айну, құсу, қыжыл, диарея, эпигастриядағы түйіліп ауырулар
- бас ауыру, шаршау сезімі
- тері бөртпесі
- несеп рН транзиторлық төмендеуі
- ұйқы безі инсулярлық аппараты функциясының бәсеңдеуі
- бүйрек функциясының бәсеңдеуі
- аллергиялық реакциялар
- гипервитаминоз
- жоғары дозада ұзақ қолданған жағдайда – ОЖЖ қозуының артуы, ұйқының бұзылуы
Зертханалық көрсеткіштер
- тромбоцитоз
- гиперпротромбинемия
- эритропения
- нейтрофильді лейкоцитоз
- гипокалиемия
- бүйректе несеп, цистинді және оксалатты тастардың пайда болуы.
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- препараттың компоненттеріне жоғары сезімталдық
- қан ұюының жоғарылығы
- тромбофлебиттер, тромбоздарға бейімділік
- қант диабеті
- глюкоза-6-фосфатдегидрогеназаның тапшылығы
- бүйрек жеткіліксіздігі
- гемохроматоз
- талассемия
- 6 жасқа дейінгі балалар
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Құрамында алюминий бар антацидтер
Құрамында алюминий бар антацидтермен және аскорбин қышқылын бір уақытта қолдану ұсынылмаған, себебі сүйек тіндерінде және орталық жүйке жүйесінде уыттылықтың жиналуына әкелуі мүмкін.
Салицилаттар
Қандағы салицилаттар концентрациясын арттырады және оксалатурияның даму қаупін көбейтеді.
Дисульфирам
Жекелеген жағдайларда, аскорбин қышқылы этанолдық дисульфираммен өзара әрекеттесу симптомдарын жою үшін арнайы антидоты ретінде пайдаланылуы мүмкін. Аскорбин қышқылымен бір уақытта қолдану абстинентті синдромы бар пациенттерде қолдану кезінде дисульфирам тиімділігін тежеуін күтуге болады.
Несептің қышқылдығына әсер ететін препараттар (мысалы, амфетамин, мексилетин)
Несеп қышқылдығын аскорбин қышқылымен арттыру цистеиннің, несеп қышқылының немесе оксалатты тастардың шөгуін тудыруы мүмкін және бір уақытта қолданылатын кейбір басқа препараттардың эскрециясын өзгертеді. Кейбір препараттарды бөлу несеп қышқылдығының артуы есебінен болуы мүмкін. Пациенттің жағдайын үнемі бақылау қажет. Өзара әрекеттесу реакциясы байқалса, аскорбин қышқылын тоқтату немесе дозасын түзету мәселесін шешу қажет.
Варфарин
Аскорбин қышқылының жоғары дозалары варфарин антикоагулянтының тиімділігін азайтады. Күнделікті 5 г немесе одан да жоғары дозада аскорбин қышқылын қабылдайтын пациенттерде коагуляция көрсеткіштерін бақылау және варфарин дозасын тиісті таңдау қажет.
Этинилэстрадиол, тетрациклин және пеницилиннің сіңірілуін арттыру.
Темірдің сіңірілуіне және оның қалпына келтіруші түрінде қордың жиналуына көмектеседі
Амфетамин / декстроамфетамин / бензфетамин
Аскорбин қышқылын декстроамфетамин, амфетамин немесе бензфетаминмен бірге пайдалану осы препараттардың әсерін төмендетуі мүмкін. Дәрігердің кеңесінсіз препараттарды пайдалануды тоқтатпау керек.
Аскоринбин қышқылы және біріктірілген пероральді контрацептивтер бір-бірінің концентрациясын өзара төмендетеді.
Дефероксаминмен бір уақытта қолданған кезде оның тиімділігін күшейтеді және темірдің экскрециясын арттырады.
Темекі шегу және этил спирті аскорбин қышқылының метаболизмін жеделдетеді және организмдегі оның мөлшерін төмендетеді.
Айрықша нұсқаулар
Аскорбин қышқылының кортикостероидтарды гормондар синтезін ынталандырушы әсеріне байланысты бүйрек асты безі функциясын және артериялық қысымды қадағалау қажет.
Жоғары дозаларды ұзақ уақыт қолданған кезде ұйқы безі инсулярлық аппаратын басуы мүмкін, сондықтан емдеу кезінде оны тұрақты түрде бақылау қажет.
Аскорбин қышқылы темірдің сіңірілуін арттыратындықтан, оны жоғары дозада қолдану гемохроматозы, таллассемиясы, полицитемиясы, лейкемиясы, сидеробластты анемиясы бар пациенттерде қауіпті болуы мүмкін. Организмінде темір мөлшері жоғары пациенттерде аскорбин қышқылын ең төмен дозада қабылдау қажет. Аскорбин қышқылын жоғары дозада қолдану орақ жасушалы анемияның асқынуын тудыруы мүмкін.
Жүктілік және лактация кезеңі
Жүктілік кезінде сақтықпен қолдану, себебі С витаминінің тәулігіне 1 г жоғары дозалары эстрогендердің жоғары синтезі үшін түсік түсуін тудыруы мүмкін. Жүктілік және лактация кезеңінде дәрігермен кеңескеннен кейін ғана қолдану керек.
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Емдік дозаларда Глюкоза қосылған аскорбин қышқылы автокөлікті және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді.
Артық дозалануы
Симптомдары: жүрек айну, құсу, демікпе, артериялық қысымның төмендеуі, аритмиялар, сол жақ жүрекшенің жедел жеткіліксіздігі (СЖЖЖ).
Емі: асқазанды шаю, бүйрек функциясын және артериялық қысымды бақылау, симптоматикалық ем.
Шығарылу түрі және қаптамасы
10 таблеткадан полимер жабыны бар қағаздан жасалған пішінді ұяшықсыз қаптамаға салынған. Пішінді ұяшықсыз қаптама медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа (топтық қаптама) салынады. Нұсқаулықтар саны қаптама санына сәйкес болуы тиіс. 50 таблеткадан полипропилен қақпағы бар полиэтиленнен жасалған банкілерге салынған. 250 пішінді қаптамадан немесе 20 банкадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынады.
Сақтау шарттары
Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25°C-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі 2 жыл Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Дәріханалардан босатылу шарттары Рецептісіз
Өндіруші
«Эйкос-Фарм» ЖШС, Қазақстан, Алматы облысы, Іле ауданы, Боралдай кенті, 71 разъезд.
Тіркеу куәлігінің иесі
«Эйкос-Фарм» ЖШС, Қазақстан
Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан өнім (тауар) сапасына қатысты шағымдарды қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның мекенжайы
Алматы қ-сы, Нүсүпбеков к-сі, 32
тел: 397 64 29, факс: 250 71 78
е-mail: pharm@eikos.kz